目的 比较香菇多糖注射液加化疗(治疗组)与单纯化疗(对照组)治疗中晚期消化道肿瘤的疗效、不良反应及对生活质量的影响.方法 中晚期消化道肿瘤418例随机分为治疗组和对照组.治疗组FOLFOX4方案+香菇多糖注射液1 mg,每周2次,连用8周;对照组单用FOLFOX4方案.结果 连续2周期化疗后,治疗组有效率45.9%,对照组38.0%,两组比较差异无统计学意义(P＝0.063).治疗组疾病进展率、血液不良反应明显低于对照组,差异有统计学意义(P<0.01).生活质量评分提高率和减少率治疗组高于对照组,两组间差异有统计学意义(P<0.05).结论 香菇多糖注射液与化疗联合治疗中晚期消化道肿瘤可降低化疗对患者的不良反应,改善患者的生活质量.